المعايير المطلوبة للنقاوة الميكروبيولوجيا في المستحضرات الصيدلانية 

يصف دستور الأدوية البريطاني المعايير المطلوبة للنقاوة الميكروبيولوجيا في المستحضرات الصيدلانية على النحو التالي:

الفئة الأولىcategory 1 : وتشمل المستحضرات التي تتطلب العقامة.

الفئة الثانية 2 category : وتشمل المستحضرات المعدة للاستخدام الموضعي وللجهاز التنفسي عدا المطلوب منها أن تكون عقيمة، وكذلك اللصوقات الجلدية والحدود المسموحة هي:

• العدد الإجمالي من المكروبات الهوائية :TAMCليس اكثر من 100 CFU جراثيم وفطريات لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر.
• اللصاقات الجلدية: الخلو من الأمعائيات وبعض الجراثيم سلبية الغرام في اللصاقة الواحدة.
• المستحضرات الأخرى : ليس أكثر من 10 امعائيات وبعض الجراثيم سلبية الغرام لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر.
• الخلو من الزوائف الزنجارية لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر.
• الخلو من العنقوديات الذهبية لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر.

الفئة الثالثة Category 3: وتشمل مستحضرات الاعطاء الفموي والمستقيمي وهي فوهات تحوي جراثيم بشكل طبيعي.

• العدد الإجمالي من المكروبات الهوائية: ليس أكثر من cfu 1000 جراثيم و cfu 100فطريات لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر مع الخلو من الأيشريكيات القولونية.
• مستحضرات الاعطاء الفموية الحاوية على مواد أولية من مصادر طبيعية: العدد الإجمالي من المكروبات الهوائية ليس أكثر من cfu 10000 جراثيم و cfu 100فطريات لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر وليس أكثر من cfu 100 امعائيات . وبعض الجراثيم سلبية الغرام.
• الخلو من أنواع السالمونيلا لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر.
• الخلو من الايشريكيات القولونية لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر~.
• الخلو من العنقوديات الذهبية لكل غرام أو ميلليمتر من المستحضر.

الفئة الرابعة Category 4: