الجهاز العامل الوظيفي في الممارسة الجيدة للتصنيع

الجهاز العامل (الوظيفي):

إن أي نظام مقبول لتأكيد الجودة، وكذلك صنع أي مستحضر بنوعية مناسبة للاستعمال المتوخى منه، يعتمدان اعتمادا كبيراً على الجهاز الذي يشارك في جميع المهمات التي تقع على عاتق المصنعين لذلك:

• يجب أن يتلقى جميع العاملين التدريب المناسب في اﻟﻤﺠالات ذات الصلة بعملهم، وكذلك باﻟﻤﺠالات الصحية ويجب أن يكونوا على وعي بمبادئ الممارسة الجيدة للتصنيع التي يتأثرون بها.
• يشمل جهاز الموظفين الرئيسين مدير الإنتاج ومدير ضبط الجودة وغيرهم من ذوي الصلاحيات.
• ويجب أن يكون لديهم أساس مناسب من المؤهلات والمعرفة والخبرة، من أجل ضمان إصدار حكم مناسب على المستحضرات التي يجري صنعها دائماً حسب النوعية المطلوبة للغرض الذي صنعت من أجله.
• يجب الفصل بين مدير الإنتاج ومدير ضبط الجودة، لأنهما مسؤولون عن إجراءات التصنيع والرقابة وعن الأشخاص الذين يقومون بتنفيذ هذه الإجراءات ويمكن أن يفوضا بعض أعمالهما لموظفين رئيسين آخرين إن اقتضى الأمر ولكن المسئولية لا تفوض.

مسؤوليات الموظفين الرئيسيين:

إن مسؤوليات مدير دائرة الإنتاج هي بصورة عامة:

أ- أن يضمن أن المستحضرات قد صنعت وخزنت طبقاً للتعليمات الموثقة ذات العلاقة، وذلك من أجل الحصول على الجودة المتوخاة.

ب -أن يضمن أن العاملين في الإنتاج قد تلقوا التدريب الضروري، وجرى تكيفهم مع العمل طبقاً للحاجة.

ج -أن يجيز التعليمات المتعلقة بعمليات الإنتاج ويضمن تطبيقها تطبيقاً صارماً.

د - أن يضمن أن سجلات الإنتاج قد قيمت ووقعت من قبل الشخص المخصص لذلك، قبل تحويلها الى دائرة ضبط الجودة.

ه -أن يقوم بالتدقيق في ما يتعلق بصيانة دائرته، وما تحت تصرفه من مباني ومعدات.

و - أن يضمن أن التثبتيه والتعيير المناسبين لمعدات الرقابة قد أنجزا ووثقا .

الجهاز العامل (الوظيفي):