تواتر الاختبارات:
يكون على النحو التالي:
المسرعة: اختبار كل شهر مع اختبار الزمن (0)(بدء الاختبارات).
الواقعية (طويلة الأمد): اختبار كل ستة أشهر في العام الأول مع اختبار الزمن (0) ثم اختبار كل سنة.
المتابعة (ما بعد التسويق): كل سنة.
يفضل في بعض الحالات إضافة كميات صغيرة من بعض المواد الفعالة إلى المستحضر والمتوقع أن تتلاشى نسبة أكبر من 10 % مثل مستحضرات الفيتامينات السائلة ...
اختبارات الثبات stability tests:
هناك أهداف مختلفة لاختبارات الثبات يجب تحديدها قبل البدء بهذه التجارب:
الهدف هو اختيار صيغة صيدلانية مناسبة للتصنيع من بين مجموعة صيغ مقترحة إضافة إلى اقتراح العبوة أو جملة الحاوية مع الغالقة.
الهدف هو تعيين العمر على الرف للدواء وشروط تخزينه المناسبة.
الهدف هو تأكيد العمر على الرف المقترح.
الهدف هو التحقق من عدم حصول تغيرات في الصيغة الصيدلان...
